Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ Ýïèãåí Èíòèì
Ñîãëàøåíèå îá èñïîëüçîâàíèè èíôîðìàöèè
Ýïèãåí Èíòèì ñïðåé 0,1% 15 ìë Epigene
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ïðîòèâîâèðóñíûé èììóíîñòèìóëèðóþùèé ïðåïàðàò.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì ïðåïàðàòà Ýïèãåí èíòèì ÿâëÿåòñÿ àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà, ïîëó÷àåìàÿ ïóòåì ýêñòðàêöèè èç ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ (êîðíÿ ñîëîäêè).Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà îáëàäàåò êîìïëåêñíûì âîçäåéñòâèåì, êîòîðîå âêëþ÷àåò èììóíîñòèìóëèðóþùåå, ïðîòèâîâèðóñíîå, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, ïðîòèâîçóäíîå è ðåãåíåðèðóþùåå. Èììóíîñòèìóëèðóþùèé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ ïîâûøåíèåì ÷èñëà è àêòèâíîñòè Ò - ëèìôîöèòîâ, óìåíüøåíèåì êîíöåíòðàöèè èììóíîãëîáóëèíà G è óâåëè÷åíèåì êîíöåíòðàöèè èììóíîãëîáóëèíà À è Ì. Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà èíäóöèðóåò îáðàçîâàíèå èíòåðôåðîíà, ÷òî ÿâëÿåòñÿ îäíèì èç êîìïîíåíòîâ å¸ ïðîòèâîâèðóñíîãî äåéñòâèÿ.
Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà îáëàäàåò àíòèâèðóñíûì äåéñòâèåì íà ðàçíûå òèïû ÄÍÊ è ÐÍÊ âèðóñîâ invitro è invivo (VaricellaZoster; âèðóñ ïðîñòîãî ãåðïåñà òèïà 1 è 2; öèòîìåãàëîâèðóñ, ðàçëè÷íûå òèïû âèðóñà ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà, â òîì ÷èñëå îíêîãåííûå). Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà ïðåðûâàåò ðåïëèêàöèþ âèðóñîâ íà ðàííèõ ñòàäèÿõ, âûçûâàåò âûõîä âèðèîíà èç êàïñèäà, òåì ñàìûì íå äîïóñêàÿ åãî ïðîíèêíîâåíèå â êëåòêè. Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà èíàêòèâèðóåò óêàçàííûå âèðóñû â íåòîêñè÷íûõ äëÿ íîðìàëüíî ôóíêöèîíèðóþùèõ êëåòîê êîíöåíòðàöèÿõ. Ìóòàíòíûå øòàììû âèðóñîâ, ðåçèñòåíòíûå ê àöèêëîâèðó è éîäîóðèäèíó, òàêæå âûñîêî÷óâñòâèòåëüíû ê ãëèöèððèçèíîâîé êèñëîòå, êàê è íå ìóòàíòíûå øòàììû. Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü àêòèâèðîâàííîé ãëèöèððèçèíîâîé êèñëîòû ñî÷åòàåòñÿ ñî ñòèìóëèðóþùèì âëèÿíèåì íà ãóìîðàëüíûå è êëåòî÷íûå ôàêòîðû èììóíèòåòà. Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà ñóùåñòâåííî òîðìîçèò âûáðîñ êèíèíîâ è ñèíòåç ïðîñòàíãëàíäèíîâ êëåòêàìè ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè â çîíå âîñïàëåíèÿ. Ðåãåíåðèðóþùåå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî óëó÷øåíèåì ðåïàðàöèè êîæè è ñëèçèñòûõ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè íàðóæíîì è ìåñòíîì ïðèìåíåíèè àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà äåïîíèðóåòñÿ â î÷àãàõ ïîðàæåíèÿ. Ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ ïðîèñõîäèò ìåäëåííî. Ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ â êðîâè â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ.
Ïîêàçàíèÿ
- ëå÷åíèå ïàïèëëîìîâèðóñíîé èíôåêöèè, â òîì ÷èñëå áåññèìïòîìíîå âûäåëåíèå âèðóñà ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà âûñîêîãî îíêîãåííîãî ðèñêà;
- ëå÷åíèå âèðóñíîé èíôåêöèè, âûçâàííîé âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà I è II òèïîâ;
- ëå÷åíèå âèðóñíîé èíôåêöèè, âûçâàííîé âèðóñîì VaricellaZoster(îïîÿñûâàþùèé ëèøàé) â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè;
- ëå÷åíèå âèðóñíîé èíôåêöèè, âûçâàííîé öèòîìåãàëîâèðóñîì â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé è êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè;
- ïðåäóïðåæäåíèå ðåöèäèâîâ âèðóñíûõ èíôåêöèé, âûçâàííûõ âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà I è II òèïîâ, âèðóñîì VaricellaZoster, âèðóñîì ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà, öèòîìåãàëîâèðóñîì;
- ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì è ïàòîëîãèé øåéêè ìàòêè, âûçâàííûõ âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà I è II òèïîâ, âèðóñîì ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà, öèòîìåãàëîâèðóñîì;
- ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ñîñòîÿíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ñíèæåíèåì ìåñòíîãî èììóíèòåòà, â òîì ÷èñëå íåñïåöèôè÷åñêîãî êîëüïèòà, êàíäèäîçíîãî âóëüâîâàãèíèòà è áàêòåðèàëüíîãî âàãèíîçà â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé è êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè;
- ïðè ÿâëåíèÿõ äèñêîìôîðòà â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ çóäîì, ææåíèåì è ñóõîñòüþ, â òîì ÷èñëå ïîñëå ïîëîâîãî àêòà;
- ïðè ÿâëåíèÿõ äèñêîìôîðòà â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ çóäîì, ææåíèåì è ñóõîñòüþ ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè ÿè÷íèêîâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðåïàðàò ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì áàëëîí âñòðÿõíóòü. Ïðè ïðèìåíåíèè áàëëîí äåðæàòü â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè. Ïðè íàðóæíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàò íàíîñèòñÿ íà âñþ ïîðàæ¸ííóþ ïîâåðõíîñòü ñ ðàññòîÿíèÿ 4-5 ñì ïóòåì 1-2 íàæàòèé êëàïàíà, ÷òî ÿâëÿåòñÿ îïòèìàëüíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçîé. Äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðèëàãàåòñÿ ñïåöèàëüíàÿ íàñàäêà. Îíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïîëóþ òðóáêó äëèíîé 7 ñì, íà îäíîì èç êîíöîâ êîòîðîé íàõîäèòñÿ ðàñïûëèòåëü, íà äðóãîì êîíöå ðàñïîëàãàåòñÿ êëàïàí. Ñíÿòü êëàïàí ñ áàëëîíà ïóëüâåðèçàòîðà è íàäåòü êëàïàí íàñàäêè. Çàòåì íàñàäêà ââîäèòñÿ âî âëàãàëèùå â ïîëîæåíèè ïàöèåíòêè ë¸æà íà ñïèíå. Èíòðàâàãèíàëüíî ïðåïàðàò âïðûñêèâàåòñÿ ïóòåì 1-2 íàæàòèé íàñàäêè, ÷òî ÿâëÿåòñÿ îïòèìàëüíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçîé.
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ íåîáõîäèìî îñòàâàòüñÿ â ïîëîæåíèè ëåæà â òå÷åíèå 5-10 ìèíóò. Ïðè ïðèìåíåíèè ìóæ÷èíàìè, ïîìèìî íàðóæíîãî íàíåñåíèÿ, ïðåïàðàò âïðûñêèâàåòñÿ â íàðóæíîå îòâåðñòèå ìî÷åèñïóñêàòåëüíîãî êàíàëà 1-2 íàæàòèÿìè êëàïàíà ïóëüâåðèçàòîðà.
Ïðè ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèè ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü:
- äî óäàëåíèÿ êîíäèëîì – 3 ðàçà â ñóòêè çà âåñü ïåðèîä ýòèîòðîïíîé òåðàïèè.
- íà ôîíå äåñòðóêöèè – 5 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé è áîëüøå äî çàæèâëåíèÿ.
- äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ áëèæàéøèõ ðåöèäèâîâ 3 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 1 ìåñ.
Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ïðîãðåññèðîâàíèÿ ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü äî è ïîñëå ïîëîâîãî àêòà, à òàê æå ïðè âîçíèêíîâåíèè ïðîâîöèðóþùèõ ôàêòîðîâ: ñòðåññ, ïåðåóòîìëåíèå, ðåñïèðàòîðíûå âèðóñíûå èíôåêöèè, íàðóøåíèå ìèêðîôëîðû, ïðèåì àíòèáèîòèêîâ, öèòîñòàòèêîâ - 3 ðàçà â äåíü èíòðàâàãèíàëüíî è íàðóæíî íà âåñü ïåðèîä ïðîÿâëåíèÿ ïðîâîöèðóþùèõ ôàêòîðîâ.
Ïðè èíôåêöèè êîæè, âûçâàííîé âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà (â òîì ÷èñëå ïðè îïîÿñûâàþùåì ëèøàå) ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü 6 ðàç â äåíü íà î÷àã ïîðàæåíèÿ â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðè óïîðíîì òå÷åíèè èíôåêöèîííîãî ïðîöåññà ñðîê ëå÷åíèÿ ïðîäëåâàåòñÿ äî ïîëíîãî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.
Ïðè ãåíèòàëüíîì ãåðïåñå è ïðè öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü 5 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 14 äíåé íàðóæíî è èíòðàâàãèíàëüíî, ïîñëå êóïèðîâàíèÿ ðåöèäèâà - íàðóæíî è èíòðàâàãèíàëüíî 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ ãåíèòàëüíîãî ãåðïåñà è öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü íàðóæíî è èíòðàâàãèíàëüíî ñ 18 - 20 äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà äî îêîí÷àíèÿ ìåíñòðóàöèè 2 ðàçà â äåíü óòðîì è âå÷åðîì.
Ïðè íåñïåöèôè÷åñêîì êîëüïèòå, áàêòåðèàëüíîì âàãèíîçå è êàíäèäîçíîì âóëüâîâàãèíèòå: ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü âàãèíàëüíî 3-4 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 7-10 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ïîâòîðèòü ÷åðåç 10 äíåé. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïðîâîöèðóþùèõ ôàêòîðîâ: ðåñïèðàòîðíûå âèðóñíûå èíôåêöèè, ïðèåì àíòèáèîòèêîâ, öèòîñòàòèêîâ - 3 ðàçà â äåíü èíòðàâàãèíàëüíî è íàðóæíî íà âåñü ïåðèîä ïðîÿâëåíèÿ ïðîâîöèðóþùèõ ôàêòîðîâ.
Ïðè ÿâëåíèÿõ äèñêîìôîðòà â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ çóäîì, ææåíèåì è ñóõîñòüþ, â òîì ÷èñëå ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè ÿè÷íèêîâ:2 ðàçà â äåíü (óòðî-âå÷åð) â òå÷åíèå 2-3 íåä., â òîì ÷èñëå ïîñëå ïîëîâîãî àêòà.
Ñ öåëüþ ïðåäóïðåæäåíèÿ ñîñòîÿíèé äèñêîìôîðòà ïðèìåíÿòü ðåãóëÿðíî ïîñëå ïîëîâîãî àêòà.
 êà÷åñòâå ïðîôèëàêòè÷åñêîãî ïðîòèâîâèðóñíîãî ñðåäñòâà ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü äî è ïîñëå ïîëîâîãî àêòà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû ìåñòíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, èíîãäà â âèäå êîíòàêòíîãî äåðìàòèòà.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Íå âûÿâëåíî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ îñíîâíûìè ãðóïïàìè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ïðèìåíÿåìûõ äëÿ äîïîëíèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ ïðè óêàçàííûõ çàáîëåâàíèÿõ (àíòèáèîòèêè è àíòèñåïòèêè; ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå è îáåçáîëèâàþùèå ñðåäñòâà).  òî æå âðåìÿ îáíàðóæåí ñèíåðãèçì ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ãëèöèððèçèíîâîé êèñëîòû è äðóãèõ àíòèâèðóñíûõ âåùåñòâ, â ÷àñòíîñòè, ïðîèçâîäíûõ àöèêëîâèðà, éîäîóðèäèíà, èíòåðôåðîíà è äðóãèõ èììóíîìîäóëÿòîðîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íàñàäêó ïðîìûâàþò êèïÿ÷åíîé âîäîé ñ ìûëîì è õðàíÿò â ïðèëàãàåìîé ïîëèýòèëåíîâîé óïàêîâêå. Êîíñòðóêöèÿ íàñàäêè ïîçâîëÿåò ñîõðàíèòü ýôôåêò ðàâíîìåðíîãî îðîøåíèÿ øåéêè ìàòêè è ñòåíîê âëàãàëèùà. Äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà èíòðàâàãèíàëüíîå îðîøåíèå ïðåïàðàòîì â çåðêàëàõ ìîæíî ïðîèçâîäèòü áåç íàñàäêè. Äëÿ ýôôåêòèâíîãî äåéñòâèÿ íå òðåáóåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîãî ïðîìûâàíèÿ ó÷àñòêà íàíåñåíèÿ.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ íåïåðåíîñèìîñòè èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà ïðåêðàòèòü.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå îò +15º äî +30º Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. 3 ãîäà.